ABD Gıda ve İlaç Dairesi (FDA), Ozempic, Wegovy ve Mounjaro’nun da bulunduğu GLP-1 etkili ilaçlar için yeni bir güvenlik uyarısı istedi. Kurumun 9 Kasım tarihli açıklaması, kalıcı görme kaybına yol açabilen nadir NAION rahatsızlığının olası artmış riskine odaklanıyor. Karar, ilaçların herkeste körlüğe neden olduğu anlamına gelmiyor.
FDA’nın 126 kontrollü klinik çalışmayı kapsayan değerlendirmesinde, GLP-1 ilaçlarını kullananlarda NAION görülme sıklığı 100.000 kişi-yılı başına 6,4, karşılaştırma grubunda ise 3,8 olarak hesaplandı. Kişi-yılı, katılımcıların toplam takip süresini ifade ediyor.
Bu rakamlar, olayın nadirliğini gösterirken olası risk artışının izlenmesi gerektiğine de işaret ediyor. FDA, ilgili bilginin ilaç etiketlerinin “Uyarılar ve Önlemler” bölümüne eklenmesini talep ediyor. Bulgular, tek başına her vaka için doğrudan neden-sonuç ilişkisi kurmuyor.
NAION, görme sinirinin ön bölümüne ulaşan kan akışının azalmasıyla gelişiyor. Genellikle tek gözde aniden ortaya çıkan ağrısız görme kaybıyla fark ediliyor. Görüşte karanlık alanlar, bulanıklık ve renk algısında değişiklik de belirtiler arasında. Diyabet, yüksek tansiyon, sigara kullanımı ve uyku apnesi gibi durumlar da risk faktörleri arasında sayılıyor. Bu nedenle değerlendirmede yalnızca kullanılan ilaç değil, hastanın genel sağlık durumu da önem taşıyor. FDA, ani görme değişikliği yaşayanların gecikmeden tıbbi değerlendirme almasını öneriyor.
Veri politikasındaki amaçlarla sınırlı ve mevzuata uygun şekilde çerez konumlandırmaktayız. Detaylar için Gizlilik Politikası ve Kullanım Koşulları sayfalarımızı inceleyebilirsiniz.